重庆一次性医用耗材顾名思义就是在医疗行为中一次性使用的辅料耗材,种类比较多,包含但不限于一次性手术衣,一次性重庆被服包,一次性手术巾,重庆一次性床罩,一次性被罩,一次性中单,一次性使用包布,一次性医用帽等。这些一次性使用的卫材要求比较高,毕竟是关系到人体健康的,所以投放使用前必须是经过严格的医疗灭菌的,经检测合格之后才能正常投放使用。
一次性医用耗材需要有以下证件才能具备生产资格。
1、允许生产活动的证件是否在有效期内。
2、公司的生产经营许可证之内是否包含了正在加工生产的所有产品。
3、营业执照是否正常有效年检。
4、所有有效文件是否盖章。
5、证件内出现的法人、厂址等资料是否统一。
6、授权书内的产品范围、区域范围和有效期内容是否完善,是否有有效盖章。
一次性医用耗材对于包装材料也有很高的要求。
1、分析用纸,平均孔径≤35μm,每片大于50μm,可抵抗水分,通过时间≥20s,撕破抗力≥550mN,破裂强度≥200kPa。
2、包装塑胶薄膜,标准是两层或者两层以上的复合薄膜,且复合层没有分离或变白,薄膜本身不能释放有害物质,且材料不能出现针孔,也不能有其他污染物,在特定条件和要求下,薄膜可以和纸热合。
3、包装封口,封闭宽度按需定制,薄膜破裂点≥20N/15mm,热封闭点≥115N/15mm。
4、整体不会挥发有害气体,包装没有损坏、破裂,或者薄厚不均的情况。
5、包装要清洁,没有明显的颗粒污染或其他污染。
6、标准条件下不能出现溶出物。
7、具有良好的生物阻隔性能。
8、不容易老化。
9、不容易被酸碱环境所破坏。
10、因为一次性医用耗材是需要经过灭菌的,所以需要满足灭菌适应性条件。
1、在使用一次性医用耗材的时候需要进行严格的登记,登记内容要完善,包括了姓名,物品名称,型号规格,灭菌批号,生产批号,有效期,生产企业,名称,使用数量,销毁使用日期,消毒方法,负责人。
2、专人专项保管,保存环境要按照标准和要求控制好。
3、一次性医用耗材使用后要立即进行医用废料销毁,严格控制使用后的一次性医用耗材的流失路径。
4、使用后不能随便丢弃或者自行销毁,避免混入普通的生活垃圾中,一定要集中进行回收和处理。